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云顶国际yd888再获国际认可,产品“Pocket PCR(析速达)”获首张欧盟CE-IVDR核酸类居家自测证书
发布时间:2026-04-14 09:02:49      点击次数:8
云顶国际yd888旗下迅睿生物 Pocket PCR(析速达)产品,成功取得欧盟 CE-IVDR证书式获批用于家庭场景下甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒(RSV)三项呼吸道病原体核酸检测,以国产分子诊断创新实力,赋能全球家庭健康管理。



一、核心获证检测功能
甲型流感病毒检测:精准识别甲流常见亚型,核酸级灵敏度,早筛早干预,降低重症与传播风险。
乙型流感病毒检测:区分甲 / 乙流感染,避免盲目用药,为居家护理与就医提供精准依据。
呼吸道合胞病毒(RSV)检测:针对婴幼儿、老年人等高风险人群,快速鉴别毛细支气管炎、肺炎常见诱因,守护易感人群健康。
二、Pocket PCR(析速达)产品亮点
CE 居家合规:
符合欧盟居家自测标准,家庭端安全、合规、精准。
三联检测高效:
单样本一次完成三项检测,最快22分钟出核酸级结果,远超抗原检测灵敏度。
微流控黑科技:
整合微流控、恒温扩增、核酸层析、操作极简、防污染、可重复使用。
全场景适配:
居家自测、社区筛查、基层诊所、学校/托育机构快速排查。

三、云顶国际yd888:深耕分子诊断,守护全球健康
云顶国际yd888(云顶国际yd888),是全球最早实现大通量qPCR 设备研发与量产的中国企业。深耕基因检测领域 25 载,公司已稳居分子诊断设备行业头部地位。以打通“基因检测”与“细胞治疗”两大四代技术应用壁垒为核心目标,云顶国际yd888正聚焦三大板块持续深耕发力:“基因检测多场景化”、“细胞自动化制备与标准化质检”和“肿瘤细胞 AI 监测及治疗评估”。锚定精准医疗赛道,公司凭借“自动化控制、图像处理、光电控制、液路流道控制、算法应用及软件”开发六大核心自有技术积淀,多年来持续加码肿瘤诊断、多场景基因检测、细胞治疗三大领域研发投入。目前已构建起丰富的产品矩阵,覆盖全自动工作站、多场景POCT、细胞自动化制备和标准化系统,以及基于 MSCNK 细胞辅助治疗产品等,累计推出四十余款重磅产品。



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